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吲哚布芬片啟動BE臨床試驗,14個仿制藥項目加速推進(jìn)

2025-05-06 09:21:58

安徽泰恩康制藥有限公司研發(fā)工作取得階段進(jìn)展,公司研發(fā)產(chǎn)品“吲哚布芬片”日前順利完成驗證工作,正式啟動生物等效性(BE)臨床試驗。該藥物主要用于治療動脈硬化引發(fā)的缺血性心血管病變、腦血管病變及靜脈血栓等疾病,其研發(fā)進(jìn)度已進(jìn)入最終臨床試驗階段。

截至2025年4月,企業(yè)研發(fā)已有14個自研仿制藥項目同步推進(jìn),其中5個品種已提交國家藥監(jiān)局審評審批。產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄅ两鹕?、抑郁癥)、代謝性疾病(糖尿?。┘奥圆。ǜ哐獕海┤笾委燁I(lǐng)域,重點布局我國發(fā)病率持續(xù)攀升的慢性疾病市場

在總部及集團(tuán)研發(fā)兄弟單位的支持下,我司將持續(xù)加大研發(fā)投入,通過高質(zhì)量仿制藥研發(fā)提升重大疾病用藥可及性,目前研發(fā)管線中多個品種有望成為首仿或通過一致性評價的重點品種。