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四川泰恩康完成首次國(guó)際知名企業(yè)審計(jì)

2024-09-02 14:57:01

8月1日-2日,國(guó)際知名企業(yè)MSN醫(yī)藥公司審計(jì)代表巴哈特-庫(kù)馬爾先生親臨四川泰恩康制藥有限公司開展基于ICH指南的GMP審計(jì)工作。審計(jì)老師仔細(xì)查看庫(kù)房、車間、QC實(shí)驗(yàn)室等重點(diǎn)區(qū)域,對(duì)工廠的硬件設(shè)備方面完全符合美國(guó)FDA要求,對(duì)公司的質(zhì)量管理體系給予了較高的評(píng)價(jià)。

在質(zhì)量總監(jiān)張東妮的指揮下,受檢指揮中心高速有效運(yùn)轉(zhuǎn),確保了審計(jì)工作的順利進(jìn)行。工作人員迅速響應(yīng),將一份又一份的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)文件準(zhǔn)確無(wú)誤的傳遞到審計(jì)現(xiàn)場(chǎng),并對(duì)客戶提出的問題進(jìn)行專業(yè)的解答,本次審計(jì)圓滿成功。

本次審計(jì)不僅是四川泰恩康自投產(chǎn)以來(lái)首次接受國(guó)際知名藥企的審計(jì),也是一次重要的團(tuán)隊(duì)鍛煉機(jī)會(huì),為后續(xù)各種官方審計(jì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。