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泰恩康1類創(chuàng)新藥CKBA軟膏白癜風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)獲批

2023-08-01 11:00:13

7月24日, 泰恩康發(fā)布了《關(guān)于控股子公司CKBA軟膏獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的公告》,公司控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,同意博創(chuàng)園提交的CKBA軟膏白癜風(fēng)適應(yīng)癥開展II期臨床試驗(yàn)的申請。

 CKBA軟膏是博創(chuàng)園自主研發(fā)的局部外用制劑,其注冊分類為化學(xué)藥1類創(chuàng)新藥。截至公告披露日,國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批上市。本次批準(zhǔn)系CKBA軟膏新增白癜風(fēng)適應(yīng)癥開展II期臨床試驗(yàn)的申請,博創(chuàng)園將盡快開展白癜風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn),如產(chǎn)品能夠獲批上市,有望為白癜風(fēng)患者提供創(chuàng)新且安全有效的治療選擇,將具有重要的社會意義和經(jīng)濟(jì)價值。